湖州市开展可疑医疗器械不良事件报告质量评估

    为不断提升我市可疑医疗器械报告质量，提升监测人员的评价能力，确保数据的有效性和可利用度，近日，湖州市药械不良反应监测中心组织各县区监测人员对我市2017年度部分报告进行了打分评估。
    从评分的各项目统计结果看，主要出现的问题有：报告超时限，不良事件描述中“对受害者影响”缺乏陈述，个别有器械生产日期及有效期上报忽视等情况。从评分情况可以看出各县区中心对报告的评价把控上有一定差异，需要大家相互探讨，共同提高。
    质量评估结果，肯定了我市在医疗器械不良事件监测领域的努力，为下一步监测工作要加强信息及时性、准确性等内容提出了新的要求。通过总结经验，找出目前上报忽视的问题，进一步规范医疗器械不良事件病例报告，切实保障公众用药用械安全。